河南省药监局召开2026年第二季度医疗器械上市后风险会商会
根据国家药监局工作要求和年度工作安排,7月10日,省药监局召开2026年第二季度医疗器械上市后风险会商会。省药监局有关处室、监管分局、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心、部分省辖市市场监管局医疗器械监管负责同志参加会议。
会议对一季度风险问题闭环处置进行跟踪讲评,听取郑州、洛阳、开封市市场监管局,省局第二、五、六监管分局针对国家监督抽检、不良事件、网络监测发现典型问题等相关原因分析、整改及监管工作汇报;听取郑州、长垣、滑县市场监管局针对经营环节清查治理情况汇报。省药监局相关处室、直属单位结合自身职责,对上述风险问题分析处置进行研判,提出针对性监管意见;医疗器械监管处负责同志对下一阶段监管及风险会商工作进行了安排。
会议指出,医疗器械是守护人民群众生命健康的特殊商品,是公共卫生体系建设的关键支撑,事关民生福祉、事关公共安全、事关产业高质量发展。当前我省医疗器械产品品类持续丰富、新业态新模式不断涌现,同时风险隐患隐蔽性、复杂性、突发性也显著增强,医疗器械监管工作面临着新形势、新任务、新挑战。
会议强调,各级监管人员要提高政治站位,认清监管工作的政治属性、把握监管工作的时代要求,聚焦关键品种关键环节,全面强化医疗器械生产、经营、使用全链条监管;要压实企业主体责任,紧盯重点领域风险,健全风险预警机制,深化常态化监督检查,以切实有力举措提升医疗器械产品出厂质量,规范市场经营秩序;要优化服务保障举措,兼顾安全底线与产业发展平衡,不断提升监管治理能力和治理水平,全力保障人民群众用械安全,为全省经济社会高质量发展和民生福祉持续保好驾护好航。