近日，河南赛美视生物科技有限公司完全自主研发的三焦点环曲面人工晶状体产品作为我省第二款国家第三类创新医疗器械产品正式获批注册，注册证编号为国械注准20263161693。

该产品用于植入囊袋内，为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计：三焦，环曲面、非球面设计。该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正，以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。

下一步，河南省药监局将加强产品上市后监管，监督企业依法合规生产经营，确保患者用械安全,进一步加大创新帮扶力度，加速创新医疗器械上市进度，更好地满足公众临床需求，为全省医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

　　2026年8月7日